CTS服务内容

赛德盛拥有丰富的临床研究项目管理经验,专业的医学事务与风险管理、可?#24247;?#31293;查服务与质量管理、广泛的研究中心资源?#25237;?#39046;域专家数据库以及WeTrial临床研究一体化云服务平台,为临床研究项目保驾护航,满足国内外不同客户的需求。

WeTrial是一款实时、共享、协同、高效的临床研究服务领域互联网产品,以项目为核?#27169;?#36830;接参与项目中的每一个体与组织,在同一平台内建立项目规范体系、落实项目执行,让项?#24247;?#36807;程信息实时共享、沟通互动,建立高效的网状协作体系,将项?#24247;?#25191;行与管理、过程与结果融为一体,?#28304;死创?#36827;和提高临床项目效率和质量,有效降低项目风险与成本,让临床研究更简单,让结果更真实准确可靠。

临床研究项目管理

基于独家创新技术服务平台——WeTrial临床研究一体化云服务平台,致力于即时、可视化临床研究高效管理,通过操作执行最底层数据源头的可靠管理确保服务品质,专注于服务专业、开拓、创新型生物医药企业。

  • 国?#26102;?#20934;的执行团队
  • 始终追求卓越品质
  • 专注于新药临床研究
  • 最前沿的科技合作

临床研究医学事务与风险管理

赛德盛拥有专业的医学撰写团队,为临床研究医学事务与风险管理保驾护?#20581;?/p>

  • 产品开发策略咨询与研究设计;
  • 产品开发调研与分析;
  • 研究方案、研究者手册、知情同意书、CRF、研究总结报告的撰写与审阅等;
  • 医学审?#27169;?#30740;究方案、数据核查计划、统?#21697;?#26512;计划、研究报告等;
  • 研究执行与操作:研究方案、产品、治疗领域培训等;
  • 数据审?#27169;篈E/合并用药/实验室数据/疗效数据的医学审?#27169;?
  • 风险识别与管理:风险管理计划制定、研究风险识别与管理;

临床研究质量保证与质量管理

赛德盛的临床研究质量保证与质量管理由全?#39318;?#20844;司——鼎晖思创负责。
鼎晖思创是一家专业的临床研究质量咨询机构,提供全方位的GCP,GCLP领域的质量保证和质量管理服务。
我们合作的客户已经超过100余家,合作的研究中心200余家,中心稽查1200余次。
我们已经为10余家制药企业搭建质量管理管理体系。
鼎晖思创确保我们客户的临床研究?#26469;有?#27963;动处于行业实践的最前列。

WeTrial——临床研究一体化云服务平台

临床研究技术服务黑科技,临床研究项目执行与管理的全面解决方案;
以项目为中?#27169;?#39640;效连接各方,互联、共享、协作、沟通轻松高效;
规范、统一的管理体系,让项目过程可控、结果可靠、风险可防;
充分激活个体,激励零延?#20445;?#24418;成高效协作连接,效率显著提升;
临床研究透明可视,将各参与个体的工作标准化,让临床研究更简单。

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